A Resolução 978/2025, publicada pela ANVISA em junho deste ano, trouxe mudanças profundas nas normas e requisitos técnico-sanitários para Laboratórios e serviços que realizam Exames de Análises Clínicas (EAC).
Mas há uma boa notícia: pela primeira vez, a própria ANVISA estruturou materiais específicos para facilitar esse processo de adequação, reduzindo a necessidade de destrinchar normas técnicas complexas e oferecendo o entendimento que você e sua equipe precisam para se adequarem antes que a fiscalização bata na sua porta.
Uma Oportunidade Oficial Para Acelerar a Adequação
Para apoiar profissionais de todo o país nessa transição, a ANVISA lançou uma série de vídeos técnicos divididos por tipo de serviço.
Os três módulos disponíveis são:
- Módulo I – Farmácias (Serviço Tipo I)
Para estabelecimentos que realizam testes de análises clínicas no próprio local.
Assista ao vídeo
- Módulo II – Consultórios isolados (ST I e ST II)
Voltado a consultórios que executam exames in loco.
Assista ao vídeo
- Módulo III – Laboratórios Clínicos, Postos de Coleta (ST II e ST III) e Coleta Itinerante
Abrange laboratórios clínicos, serviços itinerantes, centrais de distribuição, laboratórios de anatomia patológica e postos de coleta.
Assista ao vídeo
A Oficina Online de Esclarecimento da ANVISA
Além dos vídeos, a ANVISA realizará, no dia 19 de novembro, uma oficina online dedicada exclusivamente ao esclarecimento de dúvidas sobre a RDC 978/2025. O encontro acontecerá de forma online no período da tarde e será aberto ao público, sem necessidade de inscrição.
É uma chance valiosa para conversar com especialistas da Agência e aprofundar pontos que, no dia a dia do Laboratório, costumam gerar dúvidas — desde classificações até requisitos técnico-sanitários específicos. Basta acessar o link da oficina no horário do evento.
Como utilizar os materiais da ANVISA?
Os vídeos e a oficina disponibilizados pela Agência representam um ponto de partida essencial, mas seu valor real está na forma como você, gestor, transforma esse conteúdo em ações concretas dentro do seu Laboratório.
1. Assista aos vídeos de forma estratégica
Não trate os materiais como simples conteúdo informativo. Assista ao módulo correspondente ao seu tipo de serviço com caneta e papel em mãos. Anote cada requisito mencionado e, paralelamente, liste os processos atuais do seu Laboratório que podem ser impactados.
2. Mapeie lacunas de conformidade
Após assistir, faça um diagnóstico interno: quais pontos da RDC 978/2025 seu estabelecimento já atende? Quais exigem ajustes imediatos? Quais demandam investimento em infraestrutura, treinamento ou documentação? Essa radiografia é o primeiro passo para uma adequação eficiente.
3. Envolva sua equipe técnica
Os vídeos da ANVISA são ferramentas valiosas para alinhar toda a equipe ao novo contexto regulatório. Organize sessões de estudo internas, compartilhe os links e promova discussões sobre como cada setor será afetado. A adequação não é responsabilidade apenas da gestão — é um processo coletivo.
4. Prepare-se para a oficina com perguntas objetivas
A oficina de 19 de novembro é uma oportunidade rara de interação direta com a ANVISA. Antes do evento, consolide as dúvidas mais relevantes do seu Laboratório. Questões específicas sobre classificação de serviços, prazos, requisitos técnicos ou transição entre normas devem estar prontas para serem esclarecidas.
5. Documente tudo
Cada vídeo assistido, cada anotação feita, cada dúvida esclarecida na oficina deve ser registrada. Essa documentação será fundamental tanto para a implementação das mudanças quanto para demonstrar, em eventual fiscalização, que o Laboratório agiu com diligência e boa-fé no processo de adequação.
Da Teoria à Conformidade: O próximo Passo
Os materiais oficiais fornecem o “o quê” e o “por quê” da adequação. Mas o “como”, de forma segura, completa e juridicamente blindada, exige suporte especializado. É aqui que muitos gestores cometem erros críticos: acreditam que compreender a norma é suficiente para implementá-la.
Não é.
Você não precisa passar por essa transição sozinho
Embora a ANVISA forneça as diretrizes técnicas do que precisa ser feito, a implementação prática e juridicamente segura exige um olhar crítico e especializado. É aqui que o Cardoso Freire se torna seu aliado estratégico.
Nós ajudamos seu Laboratório a:
- Interpretar corretamente os dispositivos da RDC 978/2025
- Identificar riscos sanitários e legais ainda não mapeados
- Revisar processos internos à luz da nova norma
- Implementar ajustes com segurança jurídica
- Garantir conformidade contínua e proteção da gestão
Aproveite os materiais disponibilizados pela ANVISA para dar os primeiros passos. Mas lembre-se: transformar conhecimento técnico em adequação segura e completa exige expertise jurídica especializada.
Entre em contato com o Cardoso Freire e tenha ao seu lado quem entende tanto de regulação sanitária quanto de proteção jurídica. Vamos garantir que seu laboratório esteja 100% adequado, protegido e preparado para o futuro!
